تهیه تکنیکال فایل CE
مستندات مربوط به مدارک تهیه تکنیکال فایل CE یکی از پیش نیاز های اولیه و اصلی در آماده سازی شرکت برای دریافت تاییدیه انطباق محصولات برای ورود به اتحادیه اروپاست . این مستندات شامل کلیه مدارک فنی مرتبط با تولید محصول و ارجاعات مربوط به استانداردهای استفاده شده در تولید محصول می باشد.
از جمله : مدارکی که در آن OPC یا مراحل مربوط به فرآیندهای عملیاتی شامل هر مرحله از تولید با ذکر دستگاه ، ابزارآلات تولیدی ، تنظیمات مربوط به پارامترهای فرآیند ازجمله تنظیمات دستگاه ها و ابزار و قالب و پارمترهای کنترلی خروجی در هر مرحله یا ایستگاه کاری ، تعداد و تواتر کنترل های مربوط به کنترل کیفیت و تولید ، نقشه های کنترلی مربوط به هر مرحله ، آزمایشات و استانداردهای مورد استفاده در تدوین هر یک از این پارمترهای مرتبط با تولید و کنترل محصول و …. برای تهیه یک تکنیکال فایل ce اخذ گواهی ce باید در هر شرکت برای محصولاتی که گواهی انطباق محول را می خواهند تهیه شود.
تهیه تکنیکال فایل CE : دایرکتیوهای اتحادیه اروپا
برای دریافت استاندارد ce در اتحادیه اروپا لیستی از دستورالعمل ها با عنوان تخصصی Directive برای بررسی استاندارد های تدوین شده در خصوص محصولاتی که تمایل به ورود به بازار اروپا را دارند تدوین و دسته بندی شده است برای هر زمینه ای به تفکیک یک کد در نظر گرفته شده است تا هم تولید کنندگان و هم شرکت های Notify Body یک مرجع رسمی و مشخص برای بررسی و اظهار نظر در خصوص صلاحیت دریافت گواهینامه ce marking داشته باشند.
تهیه تکنیکال فایل CE و کلیپ آموزشی برای تهیه آن
در کلیپ زیر برای مطالعه در مورد دریافت گواهی ce نحوه تهیه تکنیکال فایل ce توضیح داده شده است .
برای اطلاع از دایرکتیوهای اروپا در تهیه تکنیکال فایل CE جدول زیر ارایه می گردد:
| شماره/کد دستورالعمل | عنوان دستورالعمل |
| 73/23/EEC | Low voltage |
| 87/404/EEC | Simple pressure vessels |
| 88/378/EEC | Safety of toys |
| 89/336/EEC | Electromagnetic compatibility |
| 89/686/EEC | Personal protective equipment |
| 90/384/EEC | Non-automatic weighing instruments |
| 90/385/EEC | Active implantable medical devices |
| 90/396/EEC | Appliances burning gaseous fuels |
| 92/42/EEC | Hot-water boilers |
| 93/15/EEC | Explosives for civil uses |
| 93/42/EEC | Medical devices |
| 94/9/EC | Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres |
| 94/25/EC | Recreational craft |
| 95/16/EC | Lifts |
| 96/48/EC | Interoperability of the Trans-European high-speed rail system |
| 96/98/EC | Marine equipment |
| 97/23/EC | Pressure equipment |
| 98/37/EC | Machinery |
| 98/79/EC | In vitro diagnostic medical devices |
| 99/5/EC | Radio and telecommunications terminal equipment |
| 99/36/EC | Transportable pressure equipment |
| 2000/14/EC | Noise emission in the environment by equipment for use outdoors |
