ISO 13485:2016

سیستم مدبربت کیفیت تجهیزات پزشکی

هدف استقرار سیستم(مزایا):

– افزایش قدرت رقابتی سازمان جهت حضور در بازارهای جهانی.
– تسهیل دریافت برای تجهیزات پزشکی.
– افزایش کیفیت محصولات و خدمات.
– افزایش اثر بخشی تولید و کاهش هزینه.- در ضمن شرکت هایی که تمایل به اخذ گواهی CE داشته باشنداز طریق دریافت این گواهینامه راهشان آسان تر خواهد بود .

دامنه کاربرد:

این استاندارد در کلیه شرکتهای تولید کننده تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی قابل بکارگیری است.